Kvůli záměně embryí při umělém oplodnění musí brněnská klinika Reprofit zaplatit pokutu 800 tisíc korun, napsal server Seznam Zprávy. Sankci klinice udělil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Záměnu embryí ohlásila loni v prosinci sama klinika až když byla jedna z klientek v pokročilém stádiu těhotenství, SÚKL konstatoval, že se tak stalo kvůli individuálnímu pochybení jednoho ze zaměstnanců.
"Zázračné" léky ze zahraničních webů jsou sice v Česku zakázané, úřady na jejich prodejce ale nedosáhnou. Snaží se tak alespoň Čechy o nebezpečných lécích informovat. Když už ne kvůli vlastnímu zdraví, měli by být lidé obezřetní třeba i proto, že zásilky léků ze zahraničí mohou být bez náhrady zabaveny celníky.
Prvních osm domovů pro seniory se od farmaceutů už dozvědělo, jak svým klientům upravit skladbu léků. V průběhu letoška se to dozví dalších pět. Farmaceuti při projektu Senior odhalili, že obyvatelé domovů berou v průměru osm léků denně, což je pro jejich zdraví vysoce rizikové. Může to vést třeba k nízkému tlaku, zmatenosti nebo nechutenství. "Když se vysadí některý lék, tak příbuzní říkají, že maminka najednou začala lépe vnímat a není tak zmatená," popisuje změnu Ivana Plechatá, ředitelka Ústavu lékového průvodce, kde projekt vznikl. Takzvané lékové audity spolufinancuje Státní ústav pro kontrolu léčiv, jejich plošné rozšíření do všech českých domovů důchodců se ale zatím nechystá.
Na ministerstvu zdravotnictví vzniká zákon, který má nutit stát k odpovědnosti za nežádoucí účinky očkování. Odškodnění by se týkalo pouze povinných vakcinací, uvedl nový ministerský náměstek a vakcinolog Roman Prymula. Úřad je se sepisováním zákona teprve na začátku, a tak není velká šance, že ho prosadí ještě současný ministr Miloslav Ludvík (ČSSD). "Ale je po něm poměrně hlad, takže si dovedu představit, že by mohl být schválen ve zrychleném režimu," řekl Prymula.
Kontrola v brněnské klinice Reprofit potvrdila, že záměna embryí u dvou žen při umělém oplodnění byla chybou jednotlivce. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) rozhodně nešlo o systémovou chybu. Ústav se o případu dozvěděl loni v polovině prosince, nahlásila mu to sama klinika. Zástupce společnosti FutureLife Matěj Stejskal už dříve řekl, že se při záměně jednalo o lidské selhání pracovníků. Ročně se v Česku narodí přes 5 tisíc dětí s pomocí asistované reprodukce. Brněnská klinika Reprofit, kterou vlastní společnost FutureLife, je součástí investičního fondu Hartenberg. Ten spadá pod firmu SynBiol, dříve patřící vicepremiérovi Andreji Babišovi.
Poslanci přehlasovali senátory a na druhý pokus opět schválili zákon, jehož cílem je omezit vývoz léků určených pro české pacienty za hranice. Ministerstvo zdravotnictví bude ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv vydávat aktualizovaný seznam preparátů, jejichž nedostatek by mohl vážně ohrozit zdraví a životy pacientů. Distributoři, kteří budou chtít lék ze seznamu vyvézt, to budou muset předem ohlásit. Ministerstvo pak rozhodne, zda vývoz povolí. Sněmovna také schválila změny ve vzdělávání mladých lékařů.
V Česku se objevila padělaná balení léčivého přípravku Viread, který se používá při léčbě infekce HIV. Padělky léku byly zachyceny v dodávce pocházející od bulharského distributora. Jejich vnější a vnitřní obal je v bulharštině, příbalový leták je v bulharském a rumunském jazyce. Na svém webu to oznámil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). V zachycených padělaných baleních přípravku Viread 245 mg bylo 30 tablet, měla označení šarže SPMGD a použitelnost do ledna 2020. Lékový ústav vyzval provozovatele lékáren a zdravotnických zařízení, aby ho informovali, pokud by se jejich pracovníci s lékem ze šarže SPMGD setkali.
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil výsledky svých loňských kontrol, při nichž zjistil, že lékárny porušily zákon a vyvezly do zahraničí léky nejméně za 149 milionů korun. Kontroly se dotkly 22 lékáren, některá šetření ještě nejsou u konce, takže i výsledná částka bude nejspíš vyšší. "Paradoxně jsou vyváženy i ty léky, u kterých si lékárníci často stěžují na jejich nedostatek," uvedl šéf lékového ústavu Zdeněk Blahuta. Ústav zatím udělil pokuty ve výši 34 milionů.
Okruh léků na cukrovku, které mohou pacientům napsat praktičtí lékaři, se má brzy mírně rozšířit. Jenže praktici by chtěli předepisovat ještě podstatně větší množství antidiabetik. Proti tomu ale vystupují diabetologové, podle nichž obvodní lékaři nemají dostatek zkušeností. Řadu léků navíc mohou po dohodě se specialistou předepisovat už teď.
Ministerstvo zdravotnictví kvůli probíhající chřipkové epidemii zakázalo vývoz léku na chřipku Tamiflu. "Česko sužuje plošná epidemie chřipky a za této situace by nebylo zodpovědné dovolit dále vyvážet zásoby antivirotika, které je účinné pro děti i pro dospělé," vysvětlil ministr zdravotnictví Miloslav Ludvík. Za porušení zákazu, který platí do odvolání, hrozí pokuty v řádech desítek milionů nebo zastavení činnosti. Ročně se v Česku distribuují léky za 70 miliard korun, přičemž loni se podle lékového ústavu vyvezlo 6,3 milionu balení za tři miliardy korun.
Státní ústav pro kontrolu léčiv potvrdil, že se záměnou embryí, vajíček či spermií zabývá poprvé. Embrya dvou zahraničních párů zaměnila brněnská klinika Reprofit, kterou vlastní ministr financí Andrej Babiš. Její konkurenti se bojí, že incident poškodí pověst celého odvětví reprodukční medicíny. Ujišťují, že jde o zcela výjimečnou situaci.
Zpětný vývoz vybraných léků by do budoucna nemusel být povolen. Ministerstvo zdravotnictví se tak chce vyhnout tomu, aby v Česku hrozil nedostatek určitých léčiv. Vládní novelu o léčivech v úterý schválila sněmovna. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) se vyvezlo 6,3 milionu balení za tři miliardy korun. Zájem o české léky je hlavně díky tomu, že v Česku jsou nejlevnější mezi státy Evropské unie. Týká se to například medikamentů pro léčbu rakoviny, nemocí srdce a cév a neurologických přípravků.
Pacienti už možná nebudou muset absolvovat kolečko po ordinacích, aby získali léčiva, která by jim jinak mohl předepsat jen specialista. Nejvyšší správní soud zrušil rozhodnutí lékového ústavu a umožnil tím, aby léky na zvětšenou prostatu mohli kromě urologů předepisovat také praktici. Ústav vytváří seznamy léků, které nehradí zdravotní pojišťovna, když je předepíše "obvodní" lékař. Pokud je ale přesto předepíše, pacient si je musí zaplatit sám. Praktici si stěžují, že nemožnost předepsat některé léky jim svazuje ruce a v důsledku diskriminuje pacienty.
Některá balení léků obsahovala jiné tablety, než bylo uvedeno na obalu. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) je tak stahuje z prodeje a varuje i pacienty, aby si tablety překontrolovali. Vadná léčiva mají odlišné označení na blistru a na obalu, v takovém případě by je měl člověk okamžitě přestat užívat a odnést do lékárny i v případě, že jde o již načaté balení. Jedná se například o Neurol, Atram či Prednison. Seznam dalších léků zveřejnil SÚKL na svém webu.
Eva Syková v rozhovoru pro Aktuálně.cz řekla, že se rozhodla rezignovat na post ve vedení ústavu, aby nepoškozovala vynikající kredit Ústavu experimentální medicíny. Celá kauza by mohla vrhat špatné světlo na skvělé odborníky a jejich výjimečnou vědeckou práci. Syková dále tvrdí, že neudělala úmyslně nic špatného. Chtěla jen pomoci pacientům s neléčitelnou nemocí. Uznává chybu při komunikaci s pacienty, kteří nabyli mylného dojmu, že finanční příspěvky na léčbu kmenovými buňkami jsou povinné.
Předseda Akademie věd České republiky Jiří Drahoš v úterý navrhl odvolání ředitelky Ústavu experimentální medicíny Evy Sykové. Vědkyně a senátorka čelí kritice, že svou rolí v kauze s kmenovými buňkami poškodila dobré jméno akademie. Návrh však musí schválit rada ústavu, ve které je právě Syková předsedkyní. Samotná Syková jakákoliv obvinění odmítá, podle Drahoše však její postup nebyl eticky v pořádku. Není možné pacientům byť jen naznačovat, že se jim dostane rychlejší péče, když finančně přispějí na klinickou studii, říká Drahoš v rozhovoru pro Aktuálně.cz.
Lékaři a sestry z českých nemocnic se pojedou do Izraele školit, jak správně pracovat s léčivou marihuanou. Podle plánu by se patnáctka českých zdravotníků měla v Izraeli školit zhruba dva týdny. Začnou teorií a pak se přesunou přímo do ordinací, kde se konopí předepisuje. V Česku je konopí pro léčivé účely povolené od roku 2013, jeho praktické využití pro pacienty ale bylo komplikované.
Propagátoři léčby onkologických onemocnění pomocí vysokých dávek vitaminu C považují tuto terapii za "netoxickou chemoterapii". V Česku k léčbě vitaminem C byl využíván lék Viaskor. Ten ale nyní Státní ústav pro kontrolu léčiv zakázal používat. Důvodem je, že se tento přípravek používá k neověřené a neschválené léčbě, a také to, že obsahoval nižší koncentraci léčiv, než stálo na obalu. Podle odborníků z ústavu může léčba Viaskorem způsobit poškození funkce ledvin.
Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje z lékáren přípravek Bioparox užívaný k léčbě zánětů sliznice horních cest dýchacích. Obsahuje totiž antibiotikum fusafungin, jemuž bude zrušena registrace. "Důvodem pro rozhodnutí o zrušení registrace léčivých přípravků obsahujících fusafungin jsou vzácné, ale závažné případy hypersenzitivity, včetně alergických reakcí a život ohrožujících anafylaktických reakcí, a omezené důkazy o přínosu těchto přípravků," uvedla mluvčí lékového ústavu Hana Pavlíčková.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) spustí náhradní řešení pro elektronické recepty. Nebylo je možné používat od loňského prosince kvůli sporu o licenci s původním dodavatelem programu, společností Tronevia. Náhradní systém stál na šest měsíců 3,6 milionu korun. Tronevia v prosinci uvedla, že systémy vytvořila v letech 2012-14, smlouvy na ně vypršely ústavu k loňskému srpnu a dál je provozoval sám bez licencí. Pokračování podpory servisu pak podmiňoval podpisem uznání autorských práv, která nejsou vyčíslena, mohou údajně šplhat na stovky milionů korun. V únoru a březnu SÚKL uspěl s odvoláním proti oběma předběžným opatřením, kterými mu Městský soud Praha loni zakázal e-aplikace používat.
