Testů nových léků ubývá, farmaceuty odrazuje zdlouhavá administrativa
Čtěte e15 v Googlu přednostně
Nastavte si e15 jako preferovaný zdroj a naše články uvidíte ve vyhledávání výš.
Trend potvrzují i souhrnná data Státního ústavu pro kontrolu léčiv, který testy léků na lidech povoluje. Zatímco v roce 2013 přijal 413 žádostí o povolení klinického hodnocení, v roce 2015 jich bylo 379.
Firmy si stěžují na zdlouhavá jednání s nemocnicemi, zejména těmi řízenými ministerstvem zdravotnictví. Schválení klinického hodnocení v univerzitní nemocnici trvá ve čtvrtině případů déle než půl roku. Ministerstvo prosazuje novelu, která v souladu s evropskou směrnicí některé procesy zjednoduší. „Studie zvyšují prestiž České republiky ve světě výzkumu a vývoje,“ uvádí náměstek ministra Tom Philipp.
Zrychlení procedur by pomohlo vytvoření specializovaných center v rámci nemocnic. Například Klinicko-farmaceutická jednotka Thomayerovy nemocnice je jedno ze dvou pracovišť, která v Česku provádějí klinické studie léků v první fázi, tedy na zdravých dobrovolnících.
„Podporuji vznik center, vzhledem k vybavení a administrativní náročnosti jiná cesta není,“ říká vedoucí jednotky Jiří Škopek. Nová konkurence českým týmům roste hlavně v Asii. „Například Korea je schopná nabídnout zajímavé pobídky pro investice do výzkumu,“ dodává Beata Čečetková z AIFP.
